چگونگی اطمینان محققان زیست دارو از ایمن و موثر بودن واکسن COVID-19

   

 

در حالی که جهان همچنان تأثیر COVID-19 را احساس می کند ، صنعت بیو دارو به طور شبانه روزی در تلاش است تا واکسن های ایمن و موثر را برای جلوگیری از عفونت شناسایی و تولید کند ، ضمن اینکه در حال تحقیق و توسعه روش های درمانی جدید برای درمان افراد آلوده به ویروس است. با توجه به نیاز مبرم ، همراه با حجم اطلاعاتی که در مورد این بیماری ناشناخته مانده است ، طیف وسیعی از روش ها در حال آزمایش است تا احتمال موفقیت یک یا چند کاندید واکسن تا حد زیادی بهبود یابد.

ارزیابی ایمنی واکسن در اولین مراحل تحقیق ، با آزمایشات بالینی شامل سلولهای حیوانی و انسانی یا سیستم های بافتی ، آغاز می شود. در این مرحله ، دانشمندان بررسی می کنند که آیا نامزدهای واکسن نتیجه ای را که انتظار دارند تولید می کنند یا خیر و همچنین علائم واکنش منفی را جستجو می کنند.

 

    اگر یک نامزد در مطالعات بالینی موفق باشد ، محققان مطالعات بالینی اولیه را با تعداد کمی از شرکت کنندگان انسانی - اغلب بیش از چند ده نفر - به طور خاص برای بررسی ایمنی انجام می دهند. به شرکت کنندگان دامنه وسیعی از دوزهای واکسن ، هر دو بالاتر و کمتر از دوز مورد انتظار برای موثر بودن ، داده می شود و دانشمندان با دقت پاسخ سیستم ایمنی بدن را بررسی می کنند. اگر همه چیز مطابق انتظار پیش رود ، نامزد واکسن می تواند به مطالعات طولانی تر و بزرگتری برسد که برای مطالعه ایمنی و اثربخشی در گروه های بزرگتر و متنوع تر از افراد طراحی شده است.